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          摘要︰

                                                     

            中新網1月11日電 據國家市場監管總局網站消息,10-11日,全國藥品監督管理工作會議召開。國家藥品監督管理局局長焦紅在會議上表示,2019年將推進完善疫苗監管體系,堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權,加強監督檢查,加大疫苗批簽發檢驗檢查力度,實行案件掛牌督辦。

            會上,焦紅部署了2019年六項重點工作︰一是完善法規標準體系,落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規制修訂和實施,加快標準體系建設。

            二是深化審評審批制度改革,推動醫藥產業高質量發展。加快新藥上市,全力推進仿制藥質量和療效一致性評價,深入推進醫療器械審評審批制度改革,完善化妝品注冊備案管理。

            三是推進完善疫苗監管體系,堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權,加強監督檢查,加大疫苗批簽發檢驗檢查力度,實行案件掛牌督辦。

            四是堅持風險管理理念,嚴防嚴控風險。強化高風險重點產品監管和抽檢監測工作,嚴厲打擊違法違規行為。

            五是推進監管科學研究,提升監管現代化水平。

            六是大力推進智慧監管,持續創新監管方式方法。

            焦紅在會上還提出三點要求︰一是充實監管力量,落實監管責任,壓實企業主體責任,強化屬地管理責任。

            二是加強能力建設,夯實監管基。 晟萍喙懿棵胖柿抗芾硤逑,建立健全藥品應急管理機制,促進監管業務能力提升。

            三是增強服務意識,提升監管效能,以行動踐行服務意識,以廉潔監管樹立藥監新形象。


          責任編輯︰

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